Дата: 05.06.2023
В соответствии с Регламентом ЕС о медицинских изделиях 2017/745 при наличии технической возможности устройства многоразового использования должны маркироваться кодом UDI (уникальным идентификатором изделия). Поэтому наши многоразовые клапаны выдоха теперь обозначаются кодом UDI (см. описание изделия ниже). Код наносится с помощью лазерной маркировки на уплотнительное кольцо клапана в виде двухмерного матричного штрихкода (для считывания машиной), а также в формате, читаемом человеком.
Код содержит следующую информацию:
Обратите внимание: это изменение не влияет на эксплуатационные характеристики и безопасность аппаратов ИВЛ компании Hamilton Medical.
| PN | Описание |
|---|---|
| PN 160245 | Клапан выдоха для аппаратов ИВЛ HAMILTON-C2/C3/C6, взрослый / педиатрический / неонатальный (модификация 07) |
| PN 161175 | Клапан выдоха для аппаратов ИВЛ HAMILTON-C1/T1/MR1, взрослый/педиатрический (модификация 07) |
| PN 161188 | Клапан выдоха для аппаратов ИВЛ HAMILTON-C1/T1/MR1, неонатальный (модификация 06) |